粉針雙頭螺桿分裝機(jī)是制藥行業(yè)凍干粉針劑生產(chǎn)的核心裝備，采用雙工位同步分裝設(shè)計(jì)，通過精密螺桿計(jì)量系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)粉劑的高精度定量灌裝。其核心功能包括自動(dòng)理瓶、定量分裝、充氮保護(hù)及軋蓋密封，全過程符合GMP無菌生產(chǎn)要求。
一、核心技術(shù)突破
雙通道分裝系統(tǒng)
獨(dú)立驅(qū)動(dòng)的雙螺桿計(jì)量單元可實(shí)現(xiàn)5-500mg范圍的粉劑分裝，計(jì)量精度達(dá)±1%，通過伺服電機(jī)控制螺桿轉(zhuǎn)速與下料深度，解決傳統(tǒng)單頭設(shè)備效率低的問題。
無菌保障設(shè)計(jì)
配置層流保護(hù)罩與RABS隔離系統(tǒng)，分裝區(qū)域潔凈度維持ISO 5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；螺桿拆卸采用快裝結(jié)構(gòu)，支持在線CIP/SIP清洗滅菌。
智能控制系統(tǒng)
集成重量反饋補(bǔ)償技術(shù)，通過高精度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)裝量差異并自動(dòng)修正；生產(chǎn)數(shù)據(jù)可追溯至單支產(chǎn)品，符合FDA 21 CFR Part 11要求。
二、行業(yè)應(yīng)用趨勢(shì)
隨著生物制劑需求增長，設(shè)備正向多功能化發(fā)展：如增加預(yù)充針兼容模塊、集成真空除靜電裝置等。未來通過AI算法優(yōu)化螺桿填充曲線，有望將分裝速度提升至400瓶/分鐘以上。 |
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